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角膜塑形镜管理规定

角膜塑形镜管理规定

角膜塑形镜安全吗?

角膜塑形镜为夜戴,适合近视度数600度以内,主要的作用是控制近视度数的增长。

要经过一系列的检查包括角膜曲率地形图眼压等等,检查后看是否适合佩戴。

角膜塑形镜1998年进入我国,现在的是第三代产品了。

我的小孩刚开始戴了一个月,戴镜有一个适应期,因人而异,带孩子检查时看到一个先天近视眼的小孩从7岁开始戴,度数一直没有涨,从第一天戴就没有任何不适。

在网上有些评论怀疑是否长期佩戴角膜厚度变薄,是否干眼症的不良反应,我问过医生,她已经给许多孩子配过,都挺好的。

主要是做好定期检查,保证卫生。

有一个妈妈的儿子戴两年了检查后角膜厚度和两年前一样,有一个网友提到他近视眼做了激光手术,虽然视力提高到1.2,但是视觉效果变暗了,激光手术有暗适应不良症。

近视没有绝对的治疗手段。

看你的需要了,爱美白天不想戴眼镜,晚上戴后以你的近视度数白天能看到1.0没问题。

我们今年8月配的,进口的镜片加上检查8000左右,合资4000左右,还要看你的近视度数。

一定要去三甲正规医院佩戴,有最先进的检查仪器的,后期的定期检查非常重要。

孩子近视200多度,网友建议用角膜塑形镜控制度数,这个方法可行吗...

编辑本段什么是角膜塑形镜 角膜塑形镜起源于美国,历经50年的发展,己在全球34个国家得到应用;它是采用一种特殊逆几何形态设计的角膜塑形镜片,其内表面由多个弧段组成。

镜片与泪液层分布不均,由此产生的流体力学效应改变角膜几何形态,在睡觉时戴在角膜前部,逐步使角膜弯曲度变平、眼轴缩短,从而有效地阻止了近视的发展,被誉为“睡觉就能控制和矫治近视的技术”。

编辑本段角膜塑形镜的材料介绍 角膜塑形镜采用透气性硬质角膜接触镜材料,即通常所说的RGP材料,RGP是英文Rigid Gas Permeable的缩写,即“透气性硬质材料”。

它是在不透气的硬质材料PMMA基础上发展起来的。

PMMA材料,即聚甲丙烯酸甲酯材料,俗称“有机玻璃”或“亚克力”,是最早期硬质角膜接触镜所用的材料。

尽管它具有良好的光学性能等多项优点,但由于完全不透气,患者无法长时间配戴。

为了改善硬质接触镜的透气性能,克服PMMA镜片材料的生理特性方面的不足,研究人员通过在PMMA中添加硅胶(硅胶丙烯酸材料)或氟-硅胶(氟-硅胶丙烯酸材料)等开发出透气性硬性材料,即RGP。

评价一种RGP材料,必须了解其三大特征,即生物相容性、无力特性和表面特性。

编辑本段角膜塑形镜材料的选择: 1.镜片的用途。

镜片可能用于矫正普通近视或远视,也可能用于矫正高度屈光不正;可能用于矫正非散光性屈光不正,也可能用于矫正高度角膜散光,甚至圆锥角膜;可能用于日戴,也可能用于夜戴或长戴(多日连续过夜配戴)。

这些不用的镜片用途和使用方式要求不同的镜片材料。

2.兼顾患者情况。

3.角膜塑形镜材料的选择。

角膜塑形镜是一种特殊的RGP镜片,用于改变角膜现有的几个形态。

同时,大部分患者采用夜戴的方式。

因此,对于角膜塑形镜来说,最重要的是保证配戴的安全和塑形效果。

然后才是配戴舒适度、镜片寿命、护理的难易程度等。

透氧系数和弹性系数是选择角膜塑形镜材料最为重要的两个参数。

编辑本段角膜塑形镜治疗近视的原理是什么? 角膜塑形镜治疗近视是通过使用特殊设计的角膜塑形镜,对称地、渐进式改变角膜中央表面形状来减低近视;与激光手术效果相似,但与激光手术不同,角膜塑形术产生的效果是临时性及可回复的,是非手术摘掉近视眼镜的有效可逆性治疗方法。

虽然角膜塑形镜能帮助大部分人提高视力(包括散光患者及中高度近视患者),但它对特定光度处方范围内的效果更为良好。

其它因素包括个体的角膜硬度、角膜形状、眼压水平、角膜散光情况和能否适合配戴隐形眼镜。

使用先进的现代化眼科检查设备的完整检查才能决定配戴者是否适合配戴角膜塑形术的治疗。

编辑本段角膜塑形镜的设计 角膜塑形镜是一种特殊的RGP镜片。

普通的RGP镜片用于矫正视力,而塑形镜用于“矫形”,即通过改变角膜集合形态来提高视力。

“矫正”型的RGP镜片,其内表面与角膜的表面相平行,互相吻合,通过改变镜片的外表面来调节镜片光度。

而“矫形”用的塑形镜则相反。

其外表面较简单,内表面相对复杂。

塑形镜的内表面不再与角膜平行或吻合,而是在镜片角膜之间制造一些间隙,利用泪液的作用达到“矫形”效果。

角膜塑形镜共经历了四代设计,而前三代已经不适合现代人们的需要,而最新一代设计属于第四代,其治疗效果较以往快速很多,所以又称为“快速塑形法”。

患者配戴一夜后即有非常显著的矫治效果,之后的治疗期为10--30天,达到最终的治疗效果。

现代角膜塑形镜采用四区设计。

四区分别为:基弧区,又称中央光学区或治疗区;反转弧区;定位弧区,又称配适弧区;和周边弧区。

编辑本段配戴角膜塑形镜注意事项 早期的塑形镜由PMMA材料制作,不透气,生理特性差,只限于日戴。

今天的塑形镜,由于有高、中、低透氧材料供选择,日戴或夜戴均为可行,由医生更具患者的具体情况决定。

有些医生倾向与让近视度数高的患者白天配戴,以保证安全性。

普通RGP镜片日戴时,选择DK大于18就可以了,但塑形镜应选择透氧更高一些的材料,DK值大于50.角膜塑形镜片较普通RGP直径大一些、厚度也厚一些。

更多的患者会选择夜戴。

夜戴片的材料DK应大于90,厚度应小于0.3mm,以满足安全性要求。

角膜塑形镜是唯一量眼定制的,它可以使600度以下的近视患者在1-2周内迅速达到国际标准1.0以上的视力;有效遏制度数加深;它适用于6-40岁,只需夜间佩戴,无任何饮食及用眼禁忌,最大程度还你生活便利;经过三个月的角膜塑形阶段,今后每年只需在专家指导下佩戴科视镜几次,即可保证视力清晰,又可对付近视反弹. 防伪性:随着科视角膜塑形镜的广泛应用,现有非国外进口的产品进入市场(目前国内还解决不了高透氧材料及空气动力切削的技术问题),为了您的眼睛不受伤害请认准: Δ美国FDA批文(PO10062),且是唯一经美国FDA认证的夜戴片. Δ国家药品监督管理局批文 Δ防伪IC卡,实现与整个东南亚地区的连锁机构可视对话,并读出您自己的眼部资料,得到优质服务。

Δ角膜塑形镜美国原包装编辑本段角膜塑形镜的前景 为了解决间隔戴镜的麻烦,美国公司开发研制出一种生物固化剂,有...

上海医生写的《对角膜塑形镜的五大危害的正确理解》

一、角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。

如果有经验的眼科医生一看这句话就有问题,很明显作者把角膜塑形镜和RGP混为一谈了。

虽然两者都属于硬性角膜接触镜,但两者的使用对像完全不同。

角膜塑形镜的主要针对近视600度以内的孩子,经检查符合条件的可以有效控制近视发展和提升裸眼视力。

RGP主要针对600以上的高度近视及圆锥角膜等患者使用。

很明显贴子当中所说的是RGP,而非角膜塑形镜。

二、美国FDA 和中国国家药检局都规定,角膜塑形镜是第三类医疗器械。

而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。

这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)怎么能用于少年儿童一般近视眼呢?1、 首先作者也承认角膜塑形镜是由美国FDA和中国国家药检局认证的,那么对它的合法性是认可的。

大家可以到国家食品药品监督管理总局的网站上在医疗器械搜索“角膜塑形”,有相关产品的适用范围,明确显示有矫正近视的作用。

2、为什么要把它归类到第三类医疗器械的范围,就是因为国家对这项技术要求比较严格,不是任何机构都可以做的,它属于一种严格的医疗行为,必须要取的第三类医疗器械资格证及遵照国家有关规定在具备条件的眼视光专业验配机构进行。

3、角膜塑形镜的适用人群并无年龄限制,主要考率到孩子自己的动手操作能力,一般要求是8-40岁。

三、不小心,角膜塑镜会使角膜发炎,穿孔,眼睛瞎掉。

如何正确理解角膜塑形镜的五大危害针对这个问题,也是所有家长最关心的一个。

我国从1998年引进该项技术,到现在已有上百万人接受了这一治疗。

最初的2-3年内,由于缺乏医疗管理和规范性操作,开展这项技术的医院等对角膜塑形术治疗近视了解不够深入,验配经验和技术非常有限,消费者的依从性差,媒体广告和产品推销商等的夸大宣传和误导,一些不具备资质的公司和眼镜店也纷纷开展,将角膜塑形镜当做普通商品出售,形成了良莠不齐的混乱局面,相关部分对角膜塑形镜的质量也未能严格监管,使得最初几年内角膜塑形技术在中国配戴者中出现了一些严重不良现象,引起了国内国际相关媒体的密切关注。

当然出现这个问题与患者的操作不当及没有按时复查有很大关系。

所以现在在网上充斥的关于配戴角膜塑形镜出现的不良反应,很多都是在那个阶段出现的而非现阶段。

目前角膜塑形镜已发展到最新的第四代产品,现在媒体上很少有报道关于配戴角膜塑形镜出现严重不良情况的报道。

合格的视光师严格验配+合格的镜片+合格的用户(患者)=安全又有效。

四、“剥夺氧气”。

一般1-2年“干眼”形成。

国家目前规定,夜戴型的镜片DK值(透氧率)要在90以上,而现在角膜塑形镜的透氧率都在100以上,甚至达到140。

干眼症的形成与自身体质及用眼习惯有关,而并非完全有戴塑形镜后形成的。

在验配初期一般都会检查孩子是否有干眼症,如果患有严重的干眼症是不适合配的。

我国大多数的近视青少年都有眼干及结膜炎的症状,只是在配镜之前我们没有定期做这方面的检查,所以不知道这些问题,而戴镜后因为要定期做复查,期间医生有可能提到孩子眼干等症状,所以很多家长以为是戴镜以后造成的,其实非也,再看看那些没有戴塑形镜的孩子,照样都会有这种问题。

另外各位家长看看孩子平时的用眼量,尤其是中学和高中的孩子,几乎没有休息时间,不是在学校上课,就是在家里做作业,或者在补习班补课,睡眠时间严重不足,视疲劳现象很严重,这样会无形当中增加眼部负担,造成一些眼病的发生。

五、角膜中心变薄;角膜中心变薄是“圆锥角膜病”(俗称“突眼病”)的主要病因之一。

我们正常角膜中央厚度在0.565mm左右,经过对过夜配戴7年的患者观察发现,配戴后角膜中央有轻度变薄0.009mm,但其差异均无统计学意义。

另外在验配初期,会检查患者角膜厚度,如有圆锥角膜是不适合配的。

六、角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。

一般眼科医生都知道,我们角膜是有一定弹性,在戴镜初期,因压力作用把角膜中央组织转移到周边,上皮细胞厚度变薄,宽度增加,从而达到提升裸眼视力的效果,但角膜上皮细胞的数量是不变的,容量和面积是恒定的。

戴镜后检查的角膜参数和没戴镜之前的参数肯定是不一样的。

角膜是可逆的,一般停戴一月左右角膜的形态又回到它最原始的形态,而非作者描述的角膜变形情况

角膜塑形镜的角膜弧度标准是多少

角膜塑形镜适应症:1)近视患者需要较高裸眼视力,不能接受框架或隐形眼镜矫正和手术治疗者2)青少年近视度数发展较快者(年龄>8岁,有一定的自理能力,儿童需要家长监护)3)近视度数≤-600D,散光度数≤-1.50D(顺规散光)4)角膜曲率范围41D—46D,过大过小矫正困难5)眼部及全身无其他疾病6)能够理解角膜塑形镜的作用机制及潜在的问题和矫治的局限性7)动机明确并有非常好的依从性、有良好的卫生习惯,能按医嘱定期复诊8)有一定的经济基础,能承担治疗期间的费用

戴角膜塑形镜有副作用吗?孩子会不会弄坏眼睛啊,是八九岁的小孩近...

现在生活的压力越来越大,近视的问题越来越严重,不止是大人患近视眼的中小学生越来越多,很多学生和家长费尽心思苦寻各种招数。

7-12岁年龄段的孩子多处于小学1-5年级的时间,正是用眼的高峰时期,有研究发现绝大多数的近视潜伏或者形成的阶段就是在7-12岁之间,而在这个时期绝对就是防控近视眼最佳最有效的时期。

在经历了各种的防控途径后,越来越多的人对近视开始感到绝望,近视不仅影响是了生活的方便也大大影响到美观。

那到底近视眼有没有有效的防控方法,在近视的初期选择哪种防控方法才能正确的有效的预防悲剧的加深了。

我们来对比一下近视防控的一些方式。

近几年越来越多的家长为了孩子的未来选择了角膜塑形镜。

什么是角膜塑形镜?角膜塑形镜是塑形用高透氧性硬质角膜接触镜的简称,采用高透气性硬质角膜接触镜材料制成。

角膜塑形镜是根据近视患者的近视状况、眼球形态、角膜特性等技术参数特殊设计、制作,通过对角膜的机械性压迫、按摩等非手术无创伤的物理治疗方式,促使角膜中央曲率半径变大,改变角膜表面形态,降低角膜屈光,从而提高和改善视力,并有效的控制近视发展,降低甚至消除近视。

角膜塑形镜通过近视患者“在晚上睡觉时”配戴,可以达到白天不用戴任何眼镜的效果(一般情况下,白天裸眼视力可恢复到0.8以上)比起软性隐形眼镜,角膜塑性镜最大的不同是其为硬性,其透氧率DK值达到100以上(国标规定为大于90),并且是在睡觉时候使用,白天的时候就可以享受正常视力。

对于7-12岁眼球正在发育的青少年效果尤其明显,长期使用可以对近视起到有效的防控。

角膜塑形镜真的能有效控制近视吗?如何防控?角膜塑形镜通过中央基弧区对近视患者眼睛的角膜进行机械性压迫和按摩,在中央正压力和外围负压力的持续作用下,角膜上皮组织的形态逐步发生变化,并依循角膜塑形镜的设计形状进行重新分布,实现角膜重新塑形,从而有效降低角膜中央区的屈光率,达到控制近视的效果。

角膜塑形镜的近视防控作用,可分为短期和长期的两种:短期作用:降低近视度数,晚上睡眠时配戴8-10小时,第二天早上摘下镜片,即有清晰的裸眼视力,白天不用戴任何眼镜和隐形眼镜;适合好动的儿童和青少年。

长期作用:控制度数快速加深,有效避免孩子成为高度近视的危险人群,降低视网膜脱落等致盲眼疾的发病率,也为成年后选择激光手术除近视提供良好条件。

美国FDA批准的近视治疗手段只有准分子激光手术和角膜塑形镜两种,角膜塑形镜是通过广泛的临床应用证明有效的近视控制手段,且具有无创伤物理治疗、不影响发育、近视控制效果显著等显著特点。

角膜塑形镜的近视控制疗效显著,引起了以褚仁远、谢培英等为代表的中国眼视光届著名专家及诸多著名机构的积极认同和大力支持,在他们的推动下,全国各大三级甲等医院已普遍开展此项业务。

角膜塑形镜安全吗?美国FDA认证是被公认的世界上最完善和最严苛的标准,中国药监局是中国医疗器械行业的最高管理机构,两大权威对角膜塑形镜的认同标志着角膜塑形镜的安全性有着足够的技术保障。

我国目前已经形成《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》等一系列严谨和完整的行业标准及监管体系,角膜塑形镜的安全性已经得到全面保障。

角膜塑形镜会影响眼球的发育吗?一般眼球的发育在5岁左右即完成,鉴于角膜塑形镜片对于个人卫生及佩戴程序上有明确的要求,我们一般推荐7岁及以上具备一定自理能力的儿童佩戴;另外,角膜塑形镜只对角膜上皮组织发生作用,不影响深层组织,也不减损角膜抗菌能力,只改变角膜屈率,降低近视,完全不会影响眼球的发育。

我适合戴角膜塑形镜吗?已经有明显的近视迹象,近视持续发展,且增长速度较快;7岁以上,40岁以下,特别是18岁以下青少年近视群体;中低度近视,散光小于175度,近视与散光度数之比大于2:1;角膜曲率在39D以上,46D以下;眼压在12mmHg以上,21mmHg以下;无严重眼病,无免疫功能问题;当然,还有爱美、爱亲近自然,想抛弃近视束缚的时尚先锋。

上海诸多三级甲等医院及眼视光专业机构都已经积累了多年的角膜塑形镜验配经验,累计为上海数万例青少年近视患者成功实施了角膜塑形术。

所谓对比出真知,选择近视防控还是要乘早。

上海的话,新华,浦东儿中心,十院都是专业的眼科,你带去检查一下。

配戴角膜塑形镜有那些限制的条件呢?

角膜塑形镜治疗近视是通过使用特殊设计的角膜塑形镜,对称地、渐进式改变角膜中央表面形状来减低近视;与激光手术效果相似,但与激光手术不同,角膜塑形术产生的效果是临时性及可回复的,是非手术摘掉近视眼镜的有效可逆性治疗方法。

虽然角膜塑形镜能帮助大部分人提高视力(包括散光患者及中高度近视患者),但它对特定光度处方范围内的效果更为良好。

其它因素包括个体的角膜硬度、角膜形状、眼压水平、角膜散光情况和能否适合配戴隐形眼镜。

使用先进的现代化眼科检查设备的完整检查才能决定配戴者是否适合配戴角膜塑形术的治

角膜塑形镜是什么?我近视100度,听说有一种角膜塑形镜可以控制近

角膜塑形术起源于美国,历经50年的发展,己在全球34个国家得到应用;它是采用一种特殊逆几何形态设计的RGP——高透氧角膜塑形镜片,在睡觉时戴在角膜前部,逐步使角膜弯曲度变平、眼轴缩短,从而有效地阻止了近视的发展,被誉为“睡觉就能控制和矫治近视的技术”。

接受角膜塑形术可获得的益处——降低近视速度快,最快可一天见效,视力在几周、甚至几天内就获得明显改善;——效果显著,平均可降低300-500度,可满足公务人员、空乘人员、警察、军人、演员及运动员等特殊职业所要求的良好视力;;——只需夜间睡眠中治疗,方便舒适,白天基本不用戴任何框架眼镜或隐形眼镜即可拥有正常视力;——没有手术风险,视力改善过程中眼功能不受影响,停止戴镜,角膜很快恢复原形。

角膜塑形术的适用范围——近视度数在600度以下的青少年;——无年龄限制,但以10-18岁的学生最理想;——因升学、体检等原因需要迅速提高裸眼视力者;——不愿意戴框架眼镜或其他隐形眼镜者;——不能进行激光近视手术者;——从事某些不宜戴眼镜的职业;——身体健康,眼部无其他疾病。

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